購置自體血回輸機及連續(xù)性血液凈化設(shè)備項目需求公示(*-******-**)(第*包)購置自體血回輸機及連續(xù)性血液凈化設(shè)備項目參數(shù)公示 （*-******- **） 我部就以下項目進行需求公示，歡迎符合條件的供應(yīng)商提供反饋意見。 一、項目名稱：購置自體血回輸機及連續(xù)性血液凈化設(shè)備項目 二、項目編號：*-******-** 三、項目預(yù)算：*萬元 四、采購方式：公開招標 五、供應(yīng)商資格條件： （一）符合《中華人民共和國****法》第二十二條資格條件： *.具有獨立承擔民事責任的能力； *.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度； *.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力； *.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄； *.參加****活動前*年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄； *.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。 （二）國有企業(yè)；事業(yè)單位；軍隊單位；成立*年以上的非外資獨資企業(yè)或控股企業(yè)。 （三）單位負責人為同一人或存在直接控股或管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時參加同一包的采購活動。生產(chǎn)場經(jīng)營地址或注冊登記地址為同一地址的不同生產(chǎn)型企業(yè)，股東和管理人員（法定代表人、董事或監(jiān)事）之間存在近親屬或相互占股等關(guān)聯(lián)關(guān)系的不同非國有銷售型企業(yè)，也不得同時參加同一包的采購活動。近親屬指夫妻、直系血親、三代以內(nèi)旁系血親或近姻親關(guān)系。 （四）未被中國****網(wǎng)（***.****.***.**）列入****嚴重違法失信行為記錄名單，未在軍隊采購網(wǎng)（***.****.***.**）軍隊采購暫停名單處罰范圍內(nèi)或軍隊采購失信名單禁入處罰期和處罰范圍內(nèi)，以及未被“信用中國”（***.***********.***.**）列入嚴重失信主體名單或國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（***.****.***.**）列入嚴重違法失信名單（處罰期內(nèi)）。 （五）本項目特定資格：生產(chǎn)企業(yè)提供：營業(yè)執(zhí)照副本、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；經(jīng)營企業(yè)提供：營業(yè)執(zhí)照副本、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；（適用于代理商）。 六、技術(shù)參數(shù) *、自體血回輸機參數(shù) *、離心機轉(zhuǎn)速：≤*轉(zhuǎn)/分； *、本機噪聲：≤***； *、★產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán)，具備專利證書，擁有**證書，滿足國際化標準； *、★結(jié)構(gòu)：具備一個獨立的液體滾壓泵和三個獨立的管道夾系統(tǒng)； *、液體滾壓泵流量可調(diào)，泵流量范圍：*—*毫升/分（分級可調(diào)）每檔能以*毫升/分流量分段增減，且流量數(shù)值可在顯示屏上顯示； *、回收機的紅細胞回收率≥*%； *、血液經(jīng)回收機處理后紅細胞壓積：≥*%； *、抗凝劑清除率：＞*％； *、破碎細胞、游離血紅蛋白、炎性因子等有害物質(zhì)清除率＞*％； *、★收集裝置過濾孔徑：≤*μ，容積：***、***多種規(guī)格； *、處理速度：三分鐘內(nèi)可回收≥***濃縮血細胞； *、血液回收處理過程：具備≥*種模式，且可隨意轉(zhuǎn)換； *、★治療模式：具備≥*種操作模式，且可相互轉(zhuǎn)換； *、操作平臺：中文顯示，顯示實時工作狀態(tài)，同時自動顯示回收量、清洗量及報警等內(nèi)容； *、具備總結(jié)功能：回收結(jié)束后，設(shè)備可自動統(tǒng)計進血量、清洗量、排空量等； *、具備安全監(jiān)測：精密斷流監(jiān)測，血層監(jiān)測傳感器，井蓋安全報警，氣泡報警等功能； *、抗顛簸搖擺功能：具備減振系統(tǒng)，可以滿足艦船、車載條件下機器正常工作； *、★血液管路必須為一次性。 *、連續(xù)性血液凈化設(shè)備參數(shù) *、★適用于成人及嬰幼兒連續(xù)性血液凈化治療。 *、管路、濾器配套為預(yù)連接，具備不同顏色標示。全自動安裝泵管和快速配套預(yù)沖。 *、★結(jié)構(gòu)：泵≥*個，秤≥*個（需至少包含血泵、透析液泵、置換液泵、血泵前泵、廢液泵、注射泵、廢液秤、血泵前泵秤、透析液秤、置換液秤） *、具備連續(xù)靜脈靜脈血液濾過（****）；連續(xù)靜脈靜脈血液透析（*****）；連續(xù)靜脈靜脈血液透析濾過（******）；緩慢持續(xù)超濾（****）?？稍诓环蛛x管路情況下完成前稀釋****/******、后稀釋****/******和同時前加后稀釋****/******治療互相轉(zhuǎn)換。 *、★具備枸櫞酸抗凝治療模式，可使用不同濃度枸櫞酸，并在系統(tǒng)中預(yù)設(shè)有≥*種枸櫞酸配方。枸櫞酸抗凝無需專用耗材 *、血液流速***≤***/***，***≥***/***，可調(diào)； 置換液流速***=* **/*，***≥***/*，可調(diào)； 透析液流速***=* **/*，***≥***/*，可調(diào)； 病人脫水量***=* **/*，***≥***/*，可調(diào)； 血漿置換率***=* **/*，***≥***/*，可調(diào)； *、動脈壓檢測范圍***≤-* ****，***≥+*****；誤差≤±***** *、靜脈壓檢測范圍***≤-* ****，***≥+*****；誤差≤±***** *、濾器前管路壓力***≤-* **** ，***≥+*****；誤差≤±***** *、廢液線路壓力***≤-* ****，***≥+*****；誤差≤±***** *、具備手持式讀碼器：快速讀取耗材編碼和患者**，患者信息及治療模式儲存，管路安裝成功后機器提示管路已插入，如所安裝管路與選擇的治療膜式不匹配時，機器會報警提示。 *、具備自動安裝和預(yù)充一體配套，一套耗材即可運行所有****模式 *、具備防凝血渦流式靜脈壺。 *、★具備血液加溫裝置 *、具備抗靜電裝置，防止對心電監(jiān)護等的干擾，同時具備**級認證。 *、停電后能維持體外循環(huán)≥*分鐘。 *、★治療模式具備相關(guān)兒童，幼兒耗材及低體重動物，體外循環(huán)血量≤***。 商務(wù)要求： ★所有設(shè)備均需提供≥*個月質(zhì)保，中標供應(yīng)商應(yīng)提供免費上門安裝培訓(xùn)服務(wù)。 ★醫(yī)院保留審價權(quán)利 七、公示時間 *、時間：*年*月*日至*年*月*日 *、方式：供應(yīng)商對本次公示內(nèi)容存在合理化建議的，請在公示期內(nèi)，采取專人送達、郵寄等方式書面遞交我部，提出的意見建議應(yīng)當具體、理由充分、實事求是，不得有意排斥其他潛在供應(yīng)商。反饋材料應(yīng)當寫明供應(yīng)商名稱并加蓋單位印章，必要時可提供有關(guān)證明材料。 對供應(yīng)商提出的合理化意見建議，我部將進一步論證完善需求參數(shù)和商務(wù)資質(zhì)要求，對質(zhì)詢未按要求提供合理化意見建議，我部不予受理，也不做出書面回復(fù)，本次參數(shù)公示期結(jié)束后，將不再受理參數(shù)質(zhì)疑。 八、聯(lián)系方式 處理部門：采購辦 聯(lián)系人：龔助理 聯(lián)系方式：*-* *年*月*日